Doanh nghiệp khi muốn xuất hàng đi Mỹ thì sẽ phải có chứng nhận FDA để đạt tiêu chuẩn đưa hàng vào thị trường Mỹ. Đây là quy định bắt buộc của Mỹ nhằm đảm bảo những tiêu chuẩn chất lượng nhất định đối với hàng hóa khi lưu hành tại Mỹ.
Vậy cụ thể FDA là gì? Chứng nhận FDA là gì? Tiêu chuẩn đánh giá FDA là gì? Lợi ích khi sản phẩm được cấp giấy chứng nhận FDA là gì?
Contents
1. FDA là gì? FDA là tổ chức gì?
FDA được viết tắt từ Food and Drug Administration – Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ – một cơ quan liên bang của Hoa Kỳ Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, một trong những bộ phận hành pháp liên bang Hoa Kỳ. Cục này được thành lập tại Maryland từ năm 1906.
2. Chứng nhận FDA là gì?
Khi muốn gửi hàng đến Mỹ thì một những loại giấy tờ rất quan trọng cần phải có là FDA. Tất cả những mặt hàng thuộc FDA quản lý nếu muốn có được giấy chứng nhận FDA thì đều phải tuân thủ những quy định khắt khe của tổ chức này.
Đối với từng loại sản phẩm sẽ được cấp riêng một Giấy chứng nhận FDA và không giới hạn số lượng hay trọng lượng.
3. Chức năng của tổ chức FDA là gì
Chức năng của FDA là bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng. FDA ban hành các quy định, kiểm tra và giám sát về vệ sinh an toàn thực phẩm và dược phẩm tại quốc gia của mình
4. Những ngành nào cần tuân thủ FDA hoa kỳ
Những ngành hàng được FDA quy định về chất lượng bao gồm:
- Thực phẩm
- Thuốc lá
- Thực phẩm chức năng
- Sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống
- Dược phẩm theo toa hoặc không theo toa
- Vắc-xin
- Truyền máu
- Thiết bị y tế
- Thiết bị bức xạ điện từ
- Các sản phẩm liên quan đến thú y
Ngoài thực phẩm và dược phẩm thì FDA còn quy định một số luật đối với:
- Quy định về vấn đề vệ sinh môi trường du lịch giữa các bang
- Kiểm soát dịch bệnh đối với những thực phẩm khác nhau
- Kiểm soát dịch bệnh từ vật nuôi của các hộ gia đình, vật nuôi từ các cơ sở kinh doanh
- Ngoài ta còn giám sát và đánh giá việc hiến tinh trùng để phục vụ cho việc hỗ trợ sinh sản,…
»»»» Review Khóa Học Xuất Nhập Khẩu Tại TPHCM Tốt Nhất
5. Tiêu chuẩn FDA là gì?
Tiêu chuẩn FDA là những quy định khắt khe để giám sát độ an toàn những sản phẩm thuộc danh mục quản lý của mình lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ mà Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đưa ra.
6. Những tiêu chuẩn để được cấp giấy chứng nhận FDA
Đối với các thực phẩm và đồ uống
- Tuân thủ thực hiện theo đúng các quy định của FDA ban hành
- Tuân thủ thực hiện theo các tiêu chuẩn HACCP của Hải Sản và Nước Hoa Quả
- Hàm lượng axit thấp đạt đủ tiêu chuẩn đối với các loại thực phẩm đóng hộp
- Tất cả các sản phẩm đều phải có nhãn mác đầy đủ
- Trên nhãn cần có đầy đủ các thông tin về thành phần, công dụng của sản phẩm
- Thông báo đến FDA và đánh giá về thành phần sản phẩm
- Các yêu cầu của cGMP
- Các yêu cầu về chứng nhận màu sắc của FDA
- Cần có xác định sai số cho phép của EPA và FDA nếu là thuốc trừ sâu
Các loại thực phẩm chức năng và thuốc
- Các sản phẩm phải có đầy đủ nhãn mác
- Trên nhãn phải có các thông tin chi tiết về sản phẩm
- Tuân thủ đúng những quy định từ cGMP và cần có giấy đăng ký tại Cơ Sở Sản Xuất.
- Trình báo lên FDA đầy đủ những thông tin về cấu trúc, công dụng của sản phẩm.
Các loại mỹ phẩm và dược phẩm làm đẹp
- Các sản phẩm cần có đầy đủ về nhãn mác
- Có đầy đủ về các đánh giá và thành phần có trong từng sản phẩm.
Các thiết bị điện tử và phóng xạ
- Cần xin mã số gia nhập từ FDA và tuân thủ đúng theo các báo cáo sản phẩm điện tử của FDA.
- Báo cáo về FDA đầy đủ các tiêu chuẩn hiệu quả và các yêu cầu chứng thực cần thiết
Những hàng hóa được miễn trừ không cần xin giấy chứng nhận FDA nên biết:
- Những thực phẩm được làm ra bởi cá nhân và những sản phẩm làm thủ công
- Các dạng quà tặng cá nhân được gửi qua Mỹ
- Các loại hàng hóa theo hình thức mậu dịch
7. Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận FDA
Bước 1: Chuẩn bị 1 bộ hồ sơ gồm những giấy tờ sau:
- Hồ sơ đăng ký chứng nhận
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
- Thông tin về địa chỉ, quy mô, sản phẩm,.. của doanh nghiệp.
- Giấy chứng nhận HACCP/ISO 22000 (nếu có).
- Thông tin liên hệ văn phòng đại diện tại Mỹ.
- Thông tin người làm việc và chịu trách nhiệm chính về FDA.
- Thông tin khác .
Bước 2: Kê khai tất cả các thông tin cần thiết để đăng ký FDA.
Bước 3: Tiến hành tạo tài khoản cho doanh nghiệp trên hệ thống FDA.
Bước 4: Đăng nhập vào FDA, đăng ký tài khoản và kê khai chi tiết về sản phẩm trong FDA.
Bước 5: Nộp phí và sau đó hệ thống FDA sẽ tự động cập nhật mã PIN và mã PCN vào tài khoản đã đăng ký trên hệ thống đăng ký FDA của doanh nghiệp.
Bước 6: Tiến hành nhập lên hệ thống FDA, Submit, ra số FDA tạm thời cho doanh nghiệp.
Bước 7: Bàn giao lại cho doanh nghiệp Giấy chứng nhận mã số FDA tạm thời đã được xác thực.
8. Lợi ích khi sản phẩm được cấp giấy chứng nhận FDA là gì
FDA là Cơ quan bảo vệ và tăng cường sức khỏe cho cộng đồng. Nó giúp cho người sử dụng an toàn về sức khỏe khi sử dụng sản phầm đồ ăn thức uống.
Ngoài ra FDA còn bảo vệ người tiêu dùng đối với những sản phẩm như mỹ/dược phẩm, máy điện Lợi ích chính của FDA là giúp cho người dùng bảo vệ được sức khỏe của bản thân mình.
Giấy chứng nhận FDA sẽ giúp cho người tiêu dùng bảo đảm về thành phần và tuyệt đối an toàn. Những sản phẩm tại Hoa Kỳ có chứng nhận FDA được đánh giá rất cao trên thế giới.
Việt Nam cũng không ngoại lệ những năm gần đây việc nhập hàng từ Mỹ về ngày càng phát triển mạnh.
Hy vọng qua bài viết này Tài liệu Logistics sẽ giúp bạn sẽ hiểu rõ hơn về FDA là gì? Chứng nhận FDA là gì?Chức năng của FDA là gì? Lợi ích khi sản phẩm được cấp giấy chứng nhận FDA là gì cũng như thủ tục xin giấy chứng nhận FDA cần tiến hành những bước nào.
Xem thêm:
- Freight Forwarder Là Gì? Các Công Ty Forwarder Tại Việt Nam
- Logistics là gì? Những vị trí công việc trong ngành logistics
- Bộ chứng từ xuất khẩu đường biển (loại hình xuất kinh doanh)
- Bộ chứng từ nhập khẩu linh kiện máy móc
- Biểu thuế xuất nhập khẩu Update bản mới nhất
